Digitale Diagnostik

In der Diagnostik entstehen viele Ergebnisse digital, etwa Röntgen- und MRT-Aufnahmen oder EKG-Kurven. Fehlt eine Anbindung an das Praxisverwaltungssystem (PVS), muss jemand ein solches Ergebnis von Hand in das PVS übertragen oder ablegen. Jede Übertragung von Hand kostet Zeit und ist eine mögliche Fehlerquelle.

Digitale Diagnostik setzt bei der Auswertung an: Software erkennt Muster in Messkurven oder Bildern, wertet standardisierte Testverfahren aus oder ordnet Symptome ein und liefert dem Arzt damit einen Ausgangspunkt für den eigenen Befund.

So verschieden die Untersuchungen sind, so verschieden sind die Produkte. Eine Software, mit der Patienten psychische Symptome strukturiert erfassen, hat mit einer KI zur Auswertung von Mammographien wenig gemeinsam. Die Auswahl beginnt deshalb beim eigenen Einsatzzweck.

KI-gestützte Auswertung schlägt eine Interpretation vor, markiert Auffälligkeiten oder sortiert, was zuerst angesehen werden sollte. Die meisten Produkte liefern damit Vorarbeit für den ärztlichen Befund. Einzelne Hersteller geben an, ihr Produkt sei auch für eine eigenständige Befundung zertifiziert.

Dazu kommen Werkzeuge für einzelne Einsatzgebiete, etwa Verfahren, bei denen Patienten ihre Symptome am Bildschirm selbst erfassen und die Software daraus Diagnosevorschläge ableitet.

Wie das Ergebnis in die Akte gelangt, unterscheidet sich von Produkt zu Produkt. Manche Produkte laufen im PVS oder im PACS, dem Bildarchivsystem der Praxis, und zeigen ihre Ergebnisse dort an. Andere laufen in einer eigenen Oberfläche im Browser.

Software, die der Diagnose dient, kann ein Medizinprodukt sein, je nach Zweckbestimmung des Herstellers. Als Medizinprodukt braucht sie eine CE-Kennzeichnung. Software, die Informationen für diagnostische oder therapeutische Entscheidungen liefert, fällt nach der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) in der Regel mindestens in Klasse IIa und durchläuft damit ein Konformitätsbewertungsverfahren mit Benannter Stelle, einer staatlich benannten unabhängigen Prüfstelle.

Für die Praxis folgt daraus zweierlei. Erstens muss die Zweckbestimmung des Produkts den geplanten Einsatz abdecken, denn außerhalb seiner Zweckbestimmung ist auch ein CE-gekennzeichnetes Produkt nicht für diesen Einsatz bewertet. Zweitens ändert die CE-Kennzeichnung nichts an der ärztlichen Verantwortung. Die Letztverantwortung für die Diagnose bleibt beim Arzt, und welche Haftungsrisiken der Einsatz mit sich bringt, hängt vom jeweiligen System und seinem Einsatzbereich ab.

Klären Sie zuerst den Einsatzzweck, also welche Untersuchung Sie digital auswerten wollen. Danach entscheidet die Integrationstiefe. Ein Ergebnis, das automatisch in der Akte des richtigen Patienten landet, muss niemand abtippen oder einscannen. Liegt das Ergebnis in einer eigenen Software, prüfen Sie, wie es in die Behandlungsakte gelangt.

Bei KI-gestützter Auswertung kommt die Nachvollziehbarkeit hinzu. Je weniger der Arzt erkennen kann, worauf eine Einschätzung beruht, desto sorgfältiger sollte er sie auf Plausibilität und Richtigkeit prüfen.